1. Propriétés :
Vaccin recombinant préparé à partir de la principale protéine (L1) de la capside des HPV de types 6, 11, 16 et 18 pour GARDASIL et 16 et 18 pour CERVARIX.
2. Indications :
GARDASIL ® : prévention des dysplasies de haut grade du col de l’utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l’utérus, des dysplasies de haut grade de vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus humains de types 6, 11, 16 et 18.
CERVARIX ® : prévention des dysplasies de haut grade du col de l’utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l’utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus humains de types 16 et 18.
3. Contre-indications :
Hypersensibilité au produit.
L’administration d’un vaccin doit être différée chez les individus souffrant d’une maladie fébrile aiguë sévère.
4. Précautions d’emploi :
Les mesures de précaution appropriées vis-à-vis des maladies sexuellement transmissibles doivent être poursuivies.
La vaccination ne remplace pas les tests de dépistage de routine du cancer du col de l’utérus.
5. Effets indésirables :
Fièvre.
Au site d’injection : érythème, douleur, gonflement, prurit.
Grossesse : aucun événement indésirable grave n’a été détecté lors de l’administration de GARDASIL/CERVARIX pendant la grossesse ; les données sont insuffisantes pour en recommander l’utilisation dans ce contexte. La vaccination doit ainsi être reportée après le terme de la grossesse. Il n’y a pas d’indication d’interruption de grossesse en cas d’administration de GARDASIL/CERVARIX pendant la grossesse.
